“高风险病灶，请仔细观察！”红色方框在屏幕上不停闪烁，实时提醒风险病灶部位。5月14日，在武汉楚精灵医疗科技有限公司（下称“楚精灵”），总经理胡珊向记者演示“内镜精灵”的应用场景。

据悉，楚精灵的“肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件”近日正式获批国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械三类注册证。这是国内首个消化内镜实时质控与辅助诊断软件三类证，也是湖北省首个人工智能辅助诊断三类证。

解决“看不清”和“看不全”的行业难题

(相关资料图)

掌握病情的关键在于发现病灶。内镜检查是早期发现消化道肿瘤最常用的有力工具。但由于目前内镜检查覆盖不全，同时我国内镜医师较少，水平参差不齐，不少患者的早癌病灶容易从仪器的眼皮底下“溜过”。

据统计，日本早癌检出率达70%，中国仅10%左右，大部分早期癌症在普通内镜检查中易被遗漏。“内镜精灵”在筛查胃局部性病变和可疑肿瘤方面拥有巨大潜力。

巨大的蓝海市场前，楚精灵历时六年自主研发生产，全球首创基于深度学习技术的人工智能消化内镜质量控制和辅助诊断系统，最终将这一产品送至市场前沿。

演示中，记者看到，“内镜精灵”将胃分为26个部位，实时提示医生进行相应检测，避免漏检，一个个病变部位被机器算法精准拍照记录。

“我们研发的这款‘内镜精灵’，主要解决‘看不全’和‘看不准’两个问题。”胡珊说，结合该产品，插管式胃肠镜可以把早期病灶识别提升到毫米级，并基于大数据和AI识别技术，帮助医生准确辨别病灶。

“它最大的价值在于，在病灶处于黄豆大小或花生米大小时，及时发现并给予内镜下治疗。”

突破“AI+内镜”行业无人区

2018年创立后，楚精灵便矢志研发创新，70余人的团队中，科研人员占比40%，另有专业医学博士团队40余人，年研发投入近千万。

“早期没有相关研究可供参考，我们完全是探路者。”胡珊介绍，历时一年时间，公司在上海交通大学医学院附属瑞金医院、北京大学肿瘤医院、武汉市中心医院做了1000多例临床试验，不断丰富数据库，进一步确保肠镜检查质量，减少漏检率，并提升检查操作规范性。

上百个挑灯夜战，数万次实验演算，全新的行业需求前，研发人员不断对症调试修改软件。“和医院长期合作中，现在不仅我们的工程师都会看片子，熟悉的医生也能敲几行代码。”

根据公开招投标数据显示，在消化内镜人工智能辅助诊断领域，凭借独树一帜的产品力，楚精灵占领了81%的市场份额。

赋能更多内镜应用场景

“有了楚精灵的人工智能辅助诊断系统，让基层医院拥有大医院大专家的检查经验，降低漏诊率。”胡珊博士表示，这将有力帮助基层医疗资源充分释放，缓解大医院人满为患、基层医院门可罗雀的情况。

以诊断系统为媒，楚精灵正赋能更多诊疗场景——

在下消化道，“内镜精灵”可智能识别回盲部，自动检测息肉病灶，同时监测退镜速度，保障检查质量。在上消化道方面，楚精灵已经完成临床试验，正在申报医疗器械三类注册证，预计明年6月可拿到第二个“三类证”。

作为现阶段国内唯一一家覆盖全消化道领域的企业，楚精灵已在食管、胃镜、肠镜、胆胰等八大模块设立业务板块。

“截至目前，公司相关产品已覆盖除台湾外的所有省份和地区”胡珊信心满满。“这些医疗机构包括香港威尔斯亲王医院，澳门镜湖医院，华中科技大学协和深圳医院等等，还有武汉的多家医院。”

楚精灵正在准备欧盟CE认证和美国FDA认证申报，预计今年第四季度进入海外市场，与全球一线厂商同台竞技。

（湖北日报全媒记者 马文俊 通讯员 刘安娣）